AstraZeneca toi kiinalaisen syöpälääkkeen USA:han
Osa amerikkalaisista lensi Shanghaihin hakemaan keuhkosyöpälääke sunvozertinibia. AstraZeneca toi sen nyt USA:n myyntiin yli 15 kuukautta hyväksynnän jälkeen.
Lääkeyhtiö AstraZeneca ilmoitti torstaina 22. lokakuuta, että kiinalaisen Dizal Pharmaceuticalin kehittämä keuhkosyöpälääke Zegfrovy (sunvozertinibi) on nyt saatavilla Yhdysvalloissa. Lääkevirasto FDA hyväksyi lääkkeen jo heinäkuussa 2025. Osa amerikkalaispotilaista on lentänyt hakemaan sitä Shanghaista.
Lääke on tarkoitettu aikuisille, joiden levinneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä on EGFR-geenin eksoni 20 -insertiomutaatio ja joiden tauti on edennyt platinapohjaisen solunsalpaajahoidon aikana tai sen jälkeen. Tabletti otetaan kerran päivässä.
FDA:n nopeutettu hyväksyntä perustui tutkimukseen, jossa 46 prosenttia 85 potilaasta sai hoitovasteen. Hyväksynnän jatkuminen voi riippua vahvistavasta tutkimuksesta.
Kiinan lääkevirasto hyväksyi sunvozertinibin jo elokuussa 2023. KFF Health Newsin jutussa Max Doppelt kertoo lentäneensä Shanghaihin äitinsä vuoksi, jonka syöpä oli levinnyt aivoihin. Hän toi mukanaan 26 laatikkoa lääkettä noin 10 000 dollarilla ja tietää ainakin 30 muuta amerikkalaista, jotka ovat tehneet saman matkan. Yhdysvaltain terveysministeriön tiedottajan mukaan FDA varoittaa viraston valvonnan ulkopuolisten hoitojen turvallisuus- ja laaturiskeistä.
Tapaus näyttää, miten uusia syöpälääkkeitä kehitetään yhä useammin Kiinassa ja länsimaiset lääkeyhtiöt ostavat niitä. VnExpressin mukaan AstraZeneca sopi heinäkuussa lääkkeen maailmanlaajuisista oikeuksista Dizalin kanssa 600 miljoonan dollarin käsirahalla. Lisäksi Dizal voi saada jopa 900 miljoonaa dollaria virstanpylväsmaksuja. Kauppa toteutui 1. syyskuuta. Vielä kaksi päivää ennen myynnin alkua julkaistussa KFF Health Newsin jutussa AstraZenecan kerrottiin aikovan tuoda lääke saataville vuoden 2027 alkuun mennessä.